Czas kanadyjski 2022-01-24, RhoVac, firma farmaceutyczna zajmująca się immunologią nowotworów, ogłosiła, że jej zgłoszenie patentowe (nr 2710061) dotyczące szczepionki peptydowej na raka RV001 zostanie zatwierdzone przez Kanadyjskie Biuro Własności Intelektualnej (CIPO).Wcześniej firma uzyskała patenty związane z RV001 w Stanach Zjednoczonych, Europie i Japonii.Ten przyznany patent zapewni szerszą ochronę RV001 na kluczowych rynkach i podniesie bariery patentowe firmy.
Podobnie jak poprzednio udzielone zgłoszenie patentowe, patent ten obejmuje szczepionkę przeciwnowotworową RV001 i jej warianty, a także jej zastosowanie w leczeniu/zapobieganiu przerzutowemu rakowi z ekspresją RhoC.Wśród nich RhoC jest antygenem związanym z nowotworem (TAA), który ulega nadekspresji w różnych typach komórek nowotworowych.Po przyznaniu patent wygaśnie w latach 2028-12 i oczekuje się, że zostanie przedłużony po uzyskaniu Certyfikatu Dodatkowej Ochrony (CSP).
01 Onilkamotyd
Onilkamotyd to szczepionka przeciwnowotworowa składająca się z immunogennych peptydów pochodzących z homologicznego członka rodziny Ras C (RhoC), które mogą być emulgowane w immunoadiuwancie montanidowym ISA-51 o potencjalnym działaniu immunomodulującym i przeciwnowotworowym.Podskórne podawanie Onilkamotydu stymuluje układ odpornościowy gospodarza do wywołania humoralnej i cytotoksycznej odpowiedzi limfocytów T (CTL) na komórki nowotworowe z ekspresją RhoC, tym samym powodując lizę komórek nowotworowych.
2020-11, RV001 otrzymał oznaczenie Fast Track przez FDA.
02 Badania kliniczne
W 2018 roku zatwierdzono badanie kliniczne fazy I/IIa preparatu Onilcamotyd w leczeniu raka prostaty, do którego włączono 21 pacjentów.Wyniki wykazały, że Onilcamotide był bezpieczny i dobrze tolerowany.Ponadto po leczeniu pacjenci rozwinęli silną i trwałą odpowiedź immunologiczną.W 2021 r. obserwacja 19 z tych osób, trzy lata po zakończeniu leczenia przez RhoVac, wykazała, że osoby te nie rozwinęły żadnych przerzutów ani nie otrzymały dalszego leczenia i nie miały znaczącej progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)..Spośród nich 16 osób nie miało wykrywalnego PSA, a 3 osoby miały powolną progresję PSA.PSA jest białkiem wytwarzanym przez gruczoł krokowy i służy do śledzenia progresji znanego raka prostaty.
W 2019 r. rozpoczęto badanie kliniczne RV001 Fazy IIb BraVac (randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo) w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu lub ograniczaniu rozwoju przerzutowego raka prostaty po zabiegu chirurgicznym/napromienianiu.To badanie kliniczne IIb jest międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem rekrutującym uczestników w 6 krajach europejskich (Dania, Finlandia, Szwecja, Belgia, Niemcy i Wielka Brytania) oraz w Stanach Zjednoczonych.Do badania zakończono rekrutację pacjentów w latach 2021-09, wzięło w nim w sumie około 175 pacjentów i zakończy się w 2022H1.Ponadto RhoVac planuje przeprowadzić przedkliniczne badania eksploracyjne mające na celu dostarczenie dowodów wskazujących na ekspansję RV001 we wskazaniach.
Ponadto komisja monitorująca bezpieczeństwo przeprowadziła również tymczasowy przegląd bezpieczeństwa RV001 w latach 2021-07 i nie stwierdzono nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych, co było zgodne z poprzednimi wynikami klinicznymi I/II fazy.
Czas publikacji: 17 lutego-2022