CRO&CDMO

Kompleksowa platforma została stworzona, aby oferować usługi CRO i CDMO z wysoko wykwalifikowanymi zespołami badawczo-rozwojowymi naszych partnerów.

Typowe usługi CRO obejmują opracowywanie procesów, przygotowanie i charakterystykę norm wewnętrznych, badanie zanieczyszczeń, izolację i identyfikację znanych i nieznanych zanieczyszczeń, opracowywanie i walidację metod analitycznych, badanie stabilności, DMF i wsparcie regulacyjne itp.

Typowe usługi CDMO obejmują opracowanie procesu syntezy i oczyszczania peptydów API, opracowanie gotowej postaci dawkowania, przygotowanie i kwalifikację wzorców referencyjnych, badanie i analizę zanieczyszczeń i jakości produktu, system GMP spełniający normy UE i FDA, międzynarodowe i chińskie wsparcie regulacyjne i dokumentacji itp.