Canada Time 2022-01-24, RHOVAC, firma farmaceutyczna koncentrująca się na immunologii nowotworów, ogłosiła, że jej wniosek patentowy (nr 2710061) dla szczepionki przeciwnowotworowej RV001 zostanie zatwierdzony przez kanadyjskie biuro własności intelektualnej (CIPO). Wcześniej firma uzyskała patenty związane z RV001 w Stanach Zjednoczonych, Europie i Japonii. Ta dotacja patentowa zapewni szerszą ochronę RV001 na kluczowych rynkach i podniesie bariery patentowe firmy.
Podobnie jak wcześniej przyznane zastosowanie patentowe, ten patent obejmuje szczepionkę przeciwnowotworową RV001 i jej warianty, a także jej zastosowanie w leczeniu/zapobieganiu rakowi przerzutom z wyrażaniem RHOC. Wśród nich RHOC jest antygenem związanym z nowotworem (TAA), który jest nadeksprymowany w różnych typach komórek nowotworowych. Po przyznaniu patent wygasa w latach 2028-12 i oczekuje się, że zostanie przedłużony po uzyskaniu certyfikatu ochrony dodatkowej (CSP).
01 Onilcamotyd
Oniilkamotyd jest szczepionką przeciwnowotworową składającą się z immunogennych peptydów pochodzących z homologicznego członka rodziny Ras C (RHOC), które można zemulgować w odpornym adiuwantowym montaanidowym Montanid ISA-51, z potencjalnymi aktywnością immunomodulującą i przeciwnowotworową. Podskórne podawanie łyżotydku stymuluje układ odpornościowy gospodarza do montażu humoralnej i cytotoksycznej odpowiedzi limfocytów T (CTL) na komórki nowotworowe wyrażające Rhoc, lizując w ten sposób komórki nowotworowe.
2020-11, RV001 otrzymało szybkie oznaczenie toru przez FDA.
02 Badania kliniczne
W 2018 r. Zatwierdzono badanie kliniczne I/IIA Faza Oniilkamotydu w leczeniu raka prostaty i włączono w sumie 21 pacjentów. Wyniki wykazały, że onikamotyd był bezpieczny i dobrze tolerowany. Ponadto pacjenci rozwinęli silne i trwałe odpowiedzi immunologiczne po leczeniu. W 2021 r. Kontynuacja 19 z tych osób, trzy lata po zakończeniu leczenia przez RHOVAC, wykazała, że osoby te nie opracowali żadnych przerzutów ani nie otrzymali dalszego leczenia i nie mieli znaczącego postępu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA). . Spośród nich 16 osób nie miało wykrywalnego PSA, a 3 osób miało powolny progresję PSA. PSA jest białkiem wytwarzanym przez gruczoł prostaty i służy do śledzenia postępu znanego raka prostaty.
W 2019 r. Faza RV001 kliniczna BRAVAC (randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo) została zainicjowana w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu lub ograniczeniu rozwoju przerzutowego raka prostaty po operacji/promieniowaniu. To badanie kliniczne IIB jest międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem rekrutującym osoby rekrutacyjne w 6 krajach europejskich (Dania, Finlandia, Szwecja, Belgia, Niemcy i Wielka Brytania) i Stany Zjednoczone. Badanie zakończyło rekrutację pacjentów w latach 2021-09, przy czym zapisano się w sumie około 175 osób i zakończy się w 2022H1. Ponadto RHOVAC planuje przeprowadzić przedkliniczne badania eksploracyjne mające na celu dostarczenie wskazówek dotyczących ekspansji RV001 w wskazaniach.
Ponadto Komitet Monitorowania bezpieczeństwa przeprowadził również przegląd bezpieczeństwa RV001 w 2021-07 i nie znaleziono nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych, co było zgodne z poprzednimi wynikami klinicznymi I/II fazy.
Czas po: 17-2022