Karbetocyna w celu zapobiegania skurczowi macicy i krwotoku poporodowego
Szczegóły produktu
| Nazwa | Karbetocyna |
| Numer CAS | 37025-55-1 |
| Wzór molekularny | C45H69N11O12S |
| Masa cząsteczkowa | 988.17 |
| Numer Einecs | 253-312-6 |
| Specyficzny obrót | D -69,0 ° (C = 0,25 w 1M kwasu octowym) |
| Punkt wrzenia | 1477,9 ± 65,0 ° C (przewidywane) |
| Gęstość | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (przewidywane) |
| Warunki przechowywania | -15 ° C. |
| Formularz | proszek |
Synonimy
Butyryl-tyr (me) -Ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (SulfideBondbetweetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesAttatesal; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc intrifluoroacetatesAttatesal; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksytocyna; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksytocintrifluoroacetatatesAtt; Karbetocyna; Karbetocintrifluoroacetatatesalt; (2-O-metyltyrozyna) -De-amino-1-karbaoksytocyna
Aktywność biologiczna
Karbetocyna, analog oksytocyny (OT), jest agonistą receptora oksytocyny o KI 7,1 nm. Karbetocyna ma wysokie powinowactwo (Ki = 1,17 μm) dla chimerycznego N-końcowego receptora oksytocyny. Karbetocyna ma potencjał badań krwotoku poporodowego. Karbetocyna może przenikać do bariery krew-mózg i ma aktywność przeciwdepresyjną poprzez aktywację receptorów oksytocyny w OUN.
Funkcjonować
Karbetocyna jest syntetycznym, długo działającym analogiem oksytocyny 8-peptydowej z właściwościami agonistycznymi, a jej właściwości kliniczne i farmakologiczne są podobne do właściwości naturalnie występującej oksytocyny. Podobnie jak oksytocyna, karbetocyna wiąże się z hormonalnymi receptorami mięśni gładkich macicy, powodując rytmiczne skurcze macicy, zwiększając jego częstotliwość i zwiększając napięcie macicy na podstawie skurczów oryginału. Poziomy receptora oksytocyny w macicy są niskie w stanie niezachwianym, rosną w czasie ciąży i szczyt podczas porodu. Dlatego karbetocyna nie ma wpływu na macicę nieregularną, ale ma silny wpływ na skurcz macicy na macicę w ciąży i nowo wyprodukowaną macicę.
Zmień elementy sterujące
Zmiany są kontrolowane zgodnie z procedurą. Na podstawie wpływu, ryzyka i nasilenia zmiany są klasyfikowane jako główne, mniejsze i miejsce. Zmiany witryny mają niewielki wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu, a zatem nie wymagają zatwierdzenia i powiadomienia dla klienta; Drobne zmiany mają umiarkowany wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu i muszą powiadomić klienta; Główne zmiany mają większy wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu oraz wymagają zatwierdzenia przez klienta.
Zgodnie z procedurą rozpoczyna się kontrola zmiany od aplikacji zmiany, w której opisano szczegóły zmiany i racjonalne dla zmiany. Ocena jest następnie przeprowadzana po aplikacji, która odbywa się przez odpowiednie działy kontroli zmiany. Tymczasem kontrola zmian jest podzielona na poziom główny, poziom ogólny i poziom niewielki. Po odpowiedniej ocenie, a także klasyfikacji, wszelka kontrola zmiany poziomu powinna zostać zatwierdzona przez menedżera QA. Kontrola zmian jest wykonywana po zatwierdzeniu zgodnie z planem działania. Kontrola zmian jest ostatecznie zamknięta po QA potwierdza, że kontrola zmian została odpowiednio zaimplementowana. Jeśli obejmuje powiadomienie klienta, klient powinien zostać zgłoszony terminowo po zatwierdzeniu kontroli zmiany
