Karbetocyna zapobiegająca skurczom macicy i krwotokom poporodowym
Szczegóły produktu
| Nazwa | Karbetocyna |
| Numer CAS | 37025-55-1 |
| Wzór cząsteczkowy | C45H69N11O12S |
| Masa cząsteczkowa | 988,17 |
| Numer EINECS | 253-312-6 |
| Rotacja właściwa | D -69,0° (c = 0,25 w 1M kwasie octowym) |
| Temperatura wrzenia | 1477,9±65,0 °C (przewidywana) |
| Gęstość | 1,218±0,06 g/cm3 (przewidywane) |
| Warunki przechowywania | -15°C |
| Formularz | proszek |
Synonimy
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (WIĄZANIE SIARCZKOWE POMIĘDZYBUTYRYL-4-YLANDCYS); BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OKSYTOCYNA; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OKSYTOCYNA INTRIFLUOROACETATESALT; KARBETOCYNA; KARBETOCYNA INTRIFLUOROACETATESALT; (2-O-METYLOTYROZYNO)-DE-AMINO-1-KARBAOKSYTOCYNA
Aktywność biologiczna
Karbetocyna, analog oksytocyny (OT), jest agonistą receptora oksytocyny o Ki wynoszącym 7,1 nM. Karbetocyna ma wysokie powinowactwo (Ki = 1,17 μM) do chimerycznego N-końca receptora oksytocyny. Karbetocyna ma potencjał w badaniach nad krwotokami poporodowymi. Karbetocyna może przenikać przez barierę krew-mózg i wykazuje działanie przeciwdepresyjne poprzez aktywację receptorów oksytocyny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Funkcjonować
Karbetocyna to syntetyczny, długo działający analog 8-peptydu oksytocyny o właściwościach agonistycznych, a jej właściwości kliniczne i farmakologiczne są podobne do właściwości naturalnie występującej oksytocyny. Podobnie jak oksytocyna, karbetocyna wiąże się z receptorami hormonalnymi mięśni gładkich macicy, powodując rytmiczne skurcze macicy, zwiększając ich częstotliwość i napięcie macicy na podstawie skurczów pierwotnych. Poziom receptorów oksytocyny w macicy jest niski w okresie nieciążowym, wzrasta w czasie ciąży i osiąga szczyt w czasie porodu. Dlatego karbetocyna nie wpływa na macicę nieciążową, ale wywiera silny wpływ na skurcze macicy ciężarnej i nowo powstałej.
Zmień kontrolę
Zmiany są kontrolowane zgodnie z procedurą. Na podstawie wpływu, ryzyka i dotkliwości, zmiany są klasyfikowane jako: Duże, Małe i Lokalne. Zmiany Lokalne mają niewielki wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu i dlatego nie wymagają zatwierdzenia ani powiadomienia klienta; Małe zmiany mają umiarkowany wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu i wymagają powiadomienia klienta; Duże zmiany mają większy wpływ na bezpieczeństwo i jakość produktu i wymagają zatwierdzenia przez klienta.
Zgodnie z procedurą, kontrola zmian rozpoczyna się od zgłoszenia zmiany, w którym opisane są szczegóły zmiany i jej uzasadnienie. Następnie, po zgłoszeniu, przeprowadzana jest ocena, którą przeprowadzają odpowiednie działy kontroli zmian. W międzyczasie kontrola zmian jest klasyfikowana na poziom główny, ogólny i drugorzędny. Po odpowiedniej ocenie i klasyfikacji, wszystkie poziomy kontroli zmian powinny zostać zatwierdzone przez Kierownika ds. Zapewnienia Jakości. Kontrola zmian jest realizowana po zatwierdzeniu zgodnie z planem działania. Kontrola zmian jest ostatecznie zamykana po potwierdzeniu przez Dział Zapewnienia Jakości, że kontrola zmian została prawidłowo wdrożona. W przypadku powiadomienia klienta, należy go powiadomić niezwłocznie po zatwierdzeniu kontroli zmian.
