• head_banner_01

Semaglutyd w cukrzycy typu 2

Krótki opis:

Nazwa: Semaglutyd

Numer CAS: 910463-68-2

Wzór cząsteczkowy: C187H291N45O59

Masa cząsteczkowa: 4113.57754

Numer EINECS: 203-405-2


Szczegóły produktu

Tagi produktów

Szczegóły produktu

Nazwać Semaglutyd
numer CAS 910463-68-2
Formuła molekularna C187H291N45O59
Waga molekularna 4113.57754
Numer EINECS 203-405-2

Synonimy

sermaglutyd;fandachem semaglutydu;zanieczyszczenie semaglutydem;sermaglutyd USP/EP;semaglutyd;sermaglutyd CAS 910463 68 2;Ozempic,

Opis

Semaglutyd to nowa generacja analogów GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1), a semaglutyd to długo działająca postać dawkowania opracowana w oparciu o podstawową strukturę liraglutydu, która ma lepsze działanie w leczeniu cukrzycy typu 2.Firma Novo Nordisk zakończyła 6 badań fazy IIIa nad wstrzykiwaniem semaglutydu i złożyła nowy wniosek o rejestrację leku dla cotygodniowego wstrzykiwania semaglutydu do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 5 grudnia 2016 r. Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) został również złożony do Europejska Agencja Leków (EMA).

W porównaniu z liraglutydem semaglutyd ma dłuższy łańcuch alifatyczny i zwiększoną hydrofobowość, ale semaglutyd jest modyfikowany krótkim łańcuchem PEG, a jego hydrofilowość jest znacznie zwiększona.Po modyfikacji PEG może nie tylko wiązać się ściśle z albuminą, pokrywać miejsce hydrolizy enzymatycznej DPP-4, ale także zmniejszać wydalanie nerkowe, wydłużać biologiczny okres półtrwania i osiągać efekt długiego krążenia.

Podanie

Semaglutyd to długo działająca postać dawkowania opracowana w oparciu o podstawową strukturę liraglutydu, która jest bardziej skuteczna w leczeniu cukrzycy typu 2.

Bioaktywność

Semaglutyd (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) jest długo działającym analogiem glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), agonistą receptora GLP-1, o potencjalnej skuteczności terapeutycznej cukrzycy typu 2 (T2DM) ).

System jakości

Ogólnie rzecz biorąc, istnieje system i zapewnienie jakości obejmujące wszystkie etapy produkcji gotowego produktu.Odpowiednie operacje produkcyjne i kontrolne są wykonywane zgodnie z zatwierdzonymi procedurami/specyfikacjami.Wdrożono system kontroli zmian i obsługi odchyleń oraz przeprowadzono niezbędną ocenę wpływu i badanie.Stosuje się odpowiednie procedury w celu zapewnienia jakości produktu przed wprowadzeniem go na rynek.


  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas