Nazwa | Semaglutyd |
Numer CAS | 910463-68-2 |
Wzór molekularny | C187H291N45O59 |
Masa cząsteczkowa | 4113.57754 |
Numer Einecs | 203-405-2 |
Sermaglutyd; Semaglutyde Fandachem; Nieczystość semaglutydowa; Sermaglutyd USP/EP; Semaglutyd; Sermaglutyde CA 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutyd jest nową generacją analogów GLP-1 (peptyd glukagonu-1), a semaglutyd jest długo działającą formą dawkowania opracowaną na podstawie podstawowej struktury liraglutydu, która ma lepszy wpływ na leczenie cukrzycy typu 2. Novo Nordisk zakończyło 6 badań w fazie III w zakresie wstrzyknięcia semaglutydowego i złożył nowy wniosek o rejestrację leków do cotygodniowego zastrzyku amerykańskiego Food and Drug Administration (FDA) w dniu 5 grudnia 2016 r. Wniosek o autoryzację marketingową (MAA) została również złożona do Europejskiej Agencji Medycznej (EMA).
W porównaniu z liraglutydem semaglutyd ma dłuższy łańcuch alifatyczny i zwiększoną hydrofobowość, ale semaglutyd jest modyfikowany za pomocą krótkiego łańcucha PEG, a jego hydrofilowość jest znacznie zwiększona. Po modyfikacji PEG może nie tylko ściśle wiązać się z albuminą, obejmować enzymatyczne miejsce hydrolizy DPP-4, ale także zmniejszyć wydalanie nerek, przedłużyć biologiczny okres półtrwania i osiągnąć efekt długiego krążenia.
Semaglutyd jest długo działającą formą dawkowania opracowaną na podstawie podstawowej struktury liraglutydu, która jest bardziej skuteczna w leczeniu cukrzycy typu 2.
Semaglutyd (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) jest długotrwałą skutecznością glukagonowego peptydu 1 (GLP-1), agonistą GLP-1receceptora, z potencjalnym terapeutycznym typem 2 terapeutycznym terapeutycznym typem 2 terapeutycznym terapeutycznym typem 2 terapeutycznym terapeutycznym 2
Ogólnie rzecz biorąc, system jakości i zapewnienie obejmuje cały etap produkcji gotowego produktu. Odpowiednie operacje produkcyjne i kontrolne są wykonywane zgodnie z zatwierdzonymi procedurami/ specyfikacjami. Wprowadzony jest system kontroli zmian i obsługi odchylenia oraz przeprowadzono niezbędną ocenę wpływu i dochodzenie. Istnieją odpowiednie procedury, aby zapewnić jakość produktu przed wydaniem rynku.