Tirzepatid API
Tirzepatid to przełomowy syntetyczny peptyd, który działa jako podwójny agonista receptorów polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) i peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1). Reprezentuje on nową klasę terapii opartych na inkretynach, znanych jako „twinkretyny”, oferując lepszą kontrolę metaboliczną u pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłością.
Nasz tirzepatid API jest wytwarzany za pomocą zaawansowanych technik syntezy chemicznej, co gwarantuje wysoką czystość, niski poziom zanieczyszczeń i doskonałą powtarzalność każdej partii. W przeciwieństwie do peptydów pochodzących z rDNA, nasz syntetyczny API nie zawiera białek ani DNA komórek gospodarza, co znacznie poprawia bezpieczeństwo biologiczne i zgodność z przepisami. Proces produkcyjny został zoptymalizowany pod kątem skalowalności, aby sprostać rosnącemu globalnemu zapotrzebowaniu.
Mechanizm działania
Tirzepatid działa poprzez jednoczesną stymulację receptorów GIP i GLP-1, zapewniając uzupełniające się i synergistyczne efekty:
Aktywacja receptora GIP: zwiększa wydzielanie insuliny i może poprawić wrażliwość na insulinę.
Aktywacja receptora GLP-1: hamuje uwalnianie glukagonu, opóźnia opróżnianie żołądka i zmniejsza apetyt.
Wspólne działanie prowadzi do:
Lepsza kontrola glikemii
Zmniejszona masa ciała
Zwiększone uczucie sytości i zmniejszone spożycie pokarmu
Badania kliniczne i wyniki
Tirzepatid wykazał niespotykaną skuteczność w licznych badaniach klinicznych na dużą skalę (seria SURPASS i SURMOUNT):
Lepsza redukcja HbA1c w porównaniu z lekami GLP-1 RA (np. semaglutydem)
Utrata masy ciała do 22,5% u pacjentów otyłych — w niektórych przypadkach porównywalna z operacją bariatryczną
Szybki początek działania i trwała kontrola glikemii przy długotrwałym stosowaniu
Poprawa markerów kardiometabolicznych: w tym ciśnienia krwi, lipidów i stanu zapalnego
Tirzepatid nie tylko zmienia paradygmat leczenia cukrzycy typu 2, ale także staje się ważną opcją terapeutyczną w leczeniu otyłości i zespołu metabolicznego.
Jakość i zgodność
Nasz API Tirzepatide:
Spełnia światowe standardy jakości (FDA, ICH, UE)
Przetestowano metodą HPLC pod kątem niskich poziomów znanych i nieznanych zanieczyszczeń
Wyprodukowano zgodnie z warunkami GMP z pełną dokumentacją procesu
Wspieranie badań i rozwoju w zakresie produkcji na dużą skalę