Amerykański gigant farmaceutyczny Lilly i duńska firma Novo Nordisk ogłaszają sukcesywnie dane dotyczące sprzedaży swoich głównych produktów w 2020 r.: Dulaglutyd stał się TOP1 lekiem GLP-1, ze sprzedażą 5,07 mld USD w 2020 r. roczny wzrost o 22,8%;liraglutyd Rozpoczynając okres zniżkowy, sprzedaż w 2020 r. spadła z 4,14 mld USD do 3,93 mld USD, co oznacza spadek rok do roku o 5,1%;semaglutyd rósł najszybciej, a sprzedaż osiągnęła 3,72 mld USD w 2020 r., co oznacza wzrost rok do roku o 119,9%.
Dulaglutyd firmy Lilly (nazwa handlowa Trulicity®) został wprowadzony na rynek w 2014 roku i stał się przebojem ze sprzedażą 5,07 mld USD w ciągu zaledwie 6 lat, stając się mistrzem sprzedaży leków GLP-1.Pojedynczy produkt Novo Nordisk został tymczasowo w tyle za Lilly.Jego liraglutyd (nazwa handlowa Victoza® i Saxenda®), który został wprowadzony na rynek w 2009 roku, był niegdyś mistrzem sprzedaży leków GLP-1, a jego szczytowa sprzedaż w 2017 roku wyniosła 4,37 mld USD, chociaż istnieją dwa wskazania do cukrzycy typu II i otyłości dane za 2020 rok pokazują, że rynek tego leku wszedł w okres spadku.Ten sam semaglutyd firmy Novo Nordisk (nazwy handlowe Ozempic® i Rybelsus®) szybko się rozrósł i stał się kolejnym hitem, którego sprzedaż w ciągu trzech lat wyniosła 3,72 mld USD.Lek ma dwie postacie dawkowania preparatów do wstrzykiwań i preparatów doustnych.
Z geograficznego punktu widzenia głównym krajem sprzedaży liraglutydu są Stany Zjednoczone, które w 2020 roku stanowiły prawie 60%, co oznacza spadek o 11,02% rok do roku;to również recesja w Stanach Zjednoczonych spowodowała spadek globalnego rynku liraglutydu.Region EMEA (Europa, Bliski Wschód, Afryka) rozwijał się powoli, osiągając CAGR tylko 1,6% w ciągu ostatnich pięciu lat;Chiny są najszybciej rozwijającym się rynkiem, ze sprzedażą na poziomie 182,50 mln USD w 2020 r., ze złożonym rocznym tempem wzrostu wynoszącym 42,39%.Ponieważ semaglutyd pojawił się wkrótce na rynku, wszystkie rynki znajdują się w fazie szybkiego wzrostu.Stany Zjednoczone są nadal największym rynkiem, odpowiadając za 80,04% sprzedaży w 2020 r., co oznacza wzrost rok do roku o 106,08%;EMEA ma tylko 13,64% udziału, ale tempo wzrostu rok do roku wynosi 249,65%.Semaglutide został wprowadzony na rynek w Chinach w 2020 r. ze sprzedażą na poziomie 1,61 mln USD.Rysunek 3 przedstawia regionalną sytuację dulaglutydu.Jako największy rynek Stany Zjednoczone mają sprzedaż aż 3,836 mld USD, co stanowi 75,69%, ze złożonym rocznym tempem wzrostu 79,18%.
Podstawowe patenty dotyczące liraglutydu (Victoza® i Saxenda®) wygasły w Chinach i wkrótce wygasną w Stanach Zjednoczonych, Japonii i Niemczech.Bitwa patentowa Teva z Novo Nordisk została rozstrzygnięta, a generyczna wersja Teva będzie dostępna w 2023 roku. Mylan złożył również wniosek ANDA do FDA o liraglutyd z zastrzeżeniem PIV.Wraz ze stopniowym wygaśnięciem podstawowych patentów i zagrożeniem ze strony producentów leków generycznych, lek powoli wejdzie w okres spadku.Amerykański złożony patent Trulicity® nie wygaśnie do 2027 r., podczas gdy złożone patenty głównych krajów europejskich i Japonii wygasną do 2029 r., a podstawowa ochrona patentowa jest dłuższa niż ochrona liraglutydu.Podstawowe patenty semaglutydu (Ozempic® i Rybelsus®) wygasną najpóźniej w 2032 roku i nadal istnieje duże pole do rozwoju rynku, ale jego termin wygaśnięcia w Chinach to 2026 rok.
Czas publikacji: 25 lipca-2022