NO | Produkty | Nr CAS | Podanie | Kluczowy wskaźnik jakości | ||||
Czystość | Izomer | Specyficzne zanieczyszczenie | *Maks.1 | Wilgoć | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-pirydynylo)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetroreliks | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Większość produktów | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys(nikotynoilo)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nikotynoilo)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Maks. nieznane zanieczyszczenie
Inny wskaźnik:
- Kwas octowy: ≤0,02% (wszystkie produkty)
- Octan etylu: ≤0,5% (wszystkie produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (wszystkie produkty)
TOC i przewodność głównych punktów zasilania i powrotu są okresowo monitorowane.TOC jest monitorowany przez QC co tydzień.Przewodność jest monitorowana online i rejestrowana przez operatora stacji wody oczyszczonej raz na cztery godziny.Przewodność jest monitorowana w pierwotnym RO, wtórnym RO, EDI i całkowitym punkcie powrotu systemu dystrybucji.Specyfikacja wody oczyszczonej obowiązuje i jest zgodna z wcześniej określoną specyfikacją, która nie przekracza 1,3 µs/cm w 25°C (USP).W przypadku głównych punktów zasilania i powrotu pełny test.wykonywany jest co tydzień, dla pozostałych punktów w pętli cyrkulacyjnej, pełny test wykonywany jest raz w miesiącu.Pełny test obejmuje cechy, pH, azotany, azotyny, amoniak, przewodność, TOC, substancje nielotne, metale ciężkie, limity mikrobiologiczne i endotoksyny bakteryjne.