NO | Produkty | CAS No. | Aplikacja | Kluczowy wskaźnik jakości | ||||
Czystość | Izomer | Specyficzne zanieczyszczenie | *Max1 | Wilgoć | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftylo) -D-Ala-Oh | 138774-94-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | AC-3- (2-naftylo) -D-Ala-Oh | 37440-01-0 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-pirydynylo) -D-ALA-OH | 142994-45-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Większość produktów | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-MAP (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-MAP (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | FMOC-N-ME-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoil) -OH | 252049-11-9 | Antyd | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | FMOC-D-LYS (Nicotinoil) -OH | 252049-12-0 | Antyd | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Max nieznany nieczystość
Inny wskaźnik:
- kwas octowy: ≤0,02% (wszystkie produkty)
- octan etylu: ≤0,5% (wszystkie produkty)
- alkohol: ≤0,5% (wszystkie produkty)
TOC i przewodnictwo głównych punktów podaży i powrotu są okresowo monitorowane. TOC jest monitorowany przez QC co tydzień. Przewodnictwo jest monitorowane online i rejestrowane przez oczyszczonego operatora stacji wodnej raz na cztery godziny. Przewodność jest monitorowana w podstawowym RO, wtórnym RO, EDI i całkowitym punkcie powrotu systemu dystrybucji. Specyfikacja oczyszczonej wody jest na miejscu i jest zgodna z wcześniej określoną specyfikacją, która nie więcej niż 1,3 µs/cm w temperaturze 25 ° C (USP). W przypadku głównych punktów podaży i powrotu pełny test. jest wykonywany co tydzień, dla innych używających punktów w pętli krążącej, pełny test jest wykonywany raz w miesiącu. Pełny test obejmuje postacie, pH, azotan, azotyn, amoniak, przewodność, TOC, substancje nielatywne, metale ciężkie, granice drobnoustrojowe i endotoksyna bakteryjna.