| NO | Produkty | Numer CAS | Aplikacja | Kluczowy wskaźnik jakości | ||||
| Czystość | Izomer | Zanieczyszczenie specyficzne | *Max1 | Wilgoć | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftylo)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftylo)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pirydynyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Większość produktów | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetroreliks | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Większość produktów | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotynoil)-OH | 252049-11-9 | Antyda | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotynoil)-OH | 252049-12-0 | Antyda | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Maksymalna nieznana nieczystość
Inny wskaźnik:
- Kwas octowy: ≤0,02% (wszystkie produkty)
- Octan etylu: ≤0,5% (wszystkie produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (wszystkie produkty)
TOC i przewodność głównych punktów zasilania i powrotu są monitorowane okresowo. TOC jest monitorowane przez QC co tydzień. Przewodność jest monitorowana online i rejestrowana przez operatora stacji wody oczyszczonej raz na cztery godziny. Przewodność jest monitorowana w głównym punkcie odwróconej osmozy (RO), wtórnym punkcie odwróconej osmozy (RO), EDI i punkcie całkowitego powrotu systemu dystrybucyjnego. Specyfikacja wody oczyszczonej jest zgodna z predefiniowaną specyfikacją, która nie przekracza 1,3 µs/cm w temperaturze 25°C (USP). W głównych punktach zasilania i powrotu pełne badanie jest przeprowadzane co tydzień, w pozostałych punktach użytkowania w obiegu pełne badanie jest przeprowadzane raz w miesiącu. Pełne badanie obejmuje parametry, pH, azotany, azotyny, amoniak, przewodność, TOC, substancje nielotne, metale ciężkie, limity mikrobiologiczne i endotoksyny bakteryjne.