Semaglutyd
API semaglutydu
Semaglutyd to syntetyczny, długo działający agonista receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), opracowany do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości. Strukturalnie zmodyfikowany w celu zapobiegania degradacji enzymatycznej i wydłużenia okresu półtrwania, semaglutyd umożliwia wygodne dawkowanie raz w tygodniu, co znacznie poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
NaszAPI semaglutyduJest wytwarzany w procesie w pełni syntetycznym, eliminując ryzyko związane z biologicznymi systemami ekspresji, takimi jak zanieczyszczenie białkami komórek gospodarza lub DNA. Cały proces produkcyjny został opracowany i zwalidowany w skali kilogramowej, spełniając rygorystyczne wymagania jakościowe określone w wytycznych FDA z 2021 r. dotyczących wniosków ANDA dla syntetycznych leków peptydowych o wysokiej czystości.
Mechanizm działania
Semaglutyd naśladuje ludzki GLP-1, hormon inkretynowy, który odgrywa kluczową rolę w metabolizmie glukozy. Działa poprzez kilka mechanizmów synergistycznych:
-
Pobudza wydzielanie insulinyw sposób zależny od glukozy
-
Hamuje wydzielanie glukagonu, zmniejszając produkcję glukozy przez wątrobę
-
Opóźnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do lepszej kontroli glikemii poposiłkowej
-
Zmniejsza apetyt i spożycie energii, wspomagające odchudzanie
Wyniki kliniczne
Obszerne badania kliniczne (np. badania SUSTAIN i STEP) wykazały, że semaglutyd:
-
Znacznie obniża poziom HbA1c i poziom glukozy na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2
-
Wspomaga znaczną i trwałą utratę wagi u osób z nadwagą lub otyłością
-
Zmniejsza markery ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak ciśnienie krwi i stan zapalny
Dzięki korzystnemu profilowi bezpieczeństwa i szerokim korzyściom metabolicznym, Semaglutide stał się lekiem pierwszego rzutu GLP-1 w terapii cukrzycy i otyłości. Nasza wersja API charakteryzuje się wysoką dokładnością strukturalną i niskim poziomem zanieczyszczeń (≤0,1% nieznanych zanieczyszczeń metodą HPLC), co gwarantuje doskonałą spójność farmakologiczną.
