CRO&CDMO

W celu świadczenia usług CRO i CDMO stworzyliśmy kompleksową platformę z wysoko wykwalifikowanymi zespołami badawczo-rozwojowymi naszych partnerów.

Typowe usługi CRO obejmują opracowywanie procesów, przygotowywanie i charakteryzowanie wewnętrznych standardów, badanie zanieczyszczeń, izolację i identyfikację znanych i nieznanych zanieczyszczeń, opracowywanie i walidację metod analitycznych, badanie stabilności, DMF i wsparcie regulacyjne itp.

Typowe usługi CDMO obejmują syntezę peptydowego API i rozwój procesu oczyszczania, opracowywanie gotowych postaci leków, przygotowywanie i kwalifikację wzorców odniesienia, badanie i analizę zanieczyszczeń i jakości produktu, system GMP spełniający standardy UE i FDA, międzynarodowe i chińskie wsparcie regulacyjne i dokumentacyjne itp.