• Head_Banner_01

CRO i CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO i CDMO

Kompleksowa platforma została utworzona, aby oferować usługi CRO i CDMO z wysoko wykwalifikowanymi zespołami badawczo -rozwojowymi od naszych partnerów.

Typowe usługi CRO obejmują opracowanie procesów, przygotowanie i charakterystyka wewnętrznych standardów, badań zanieczyszczeń, izolacji i identyfikacji dla znanych i nieznanych zanieczyszczeń, opracowywanie i walidacja metod analitycznych, badanie stabilności, DMF i wsparcie regulacyjne itp.

Typowe usługi CDMO obejmują syntezę Peptydów API i opracowywanie procesu oczyszczania, opracowywanie dawkowania, opracowywanie standardowe, przygotowanie i kwalifikacje odniesienia, badanie i analiza jakości produktu, System GMP Standard i FDA Standard, międzynarodowe i chińskie wsparcie regulacyjne i dokumentalne itp.